未來三年內針對醫療器械監管將出臺大批法規

正在舉行的2013中國國際醫療器械創新合作洽談會(CMP2013)上，江蘇省食品藥品監督管理局醫療器械處處長劉建華對醫療器械行業的最新法規、強化醫療器械監管等做了介紹。劉建華表示，未來三年內針對醫療器械監管，國家將出臺大批法規、標準，以及法規內容的完善。另外表示，二類免臨床醫療器械目錄將繼續發布，總目錄包括四五百個品種，都可豁免臨床試驗。針對市場已經成熟的部分三類產品降為二類。